会议要点
1. 稳健增长解析
复星医药 2023 年总营收为 414 亿元人民币，同比下降 5.81%。扣除新冠相关收入后，主业增长 12.43%，增长主要来源于创新产品。研发投入为 59.37 亿元，同比微增 0.88%；经营性现金流下降 19.05%至 34.14 亿元；净利润同比大幅下降。
新冠产品下降、财务费用上升、人力成本增加等因素影响 2023 年业绩；尽管压力，公司仍在创新领域保持投入。
2. 商业价值与创新药品概览
复星医药重点投入持续优化创新，PD-1 达到 11 亿营收，增加多个国内外批准适应症，并且国内首个一线治疗 PD-1。
公司产品青蒿素获得 WHO 机构认证，累计 20 多个国家注册批准，提升非洲抗疫情和疟疾治疗可能性。
公司重视临床进展，实现多个产品批准和销售增长，特别关注乳腺癌治疗，通过合作引进及自主研发加强产品管线。
3. 2023 财年业绩分析
制药业务收入总览：2023 年，复星医药制药业务收入 302 亿元，同比略降 1.9%。不含新冠相关产品，医药业务收入仍保持 13.5%增长，主要归因于新品次新品销售的快速增长。
利润情况：全年实现净利润 21.34 亿元，同比下降 43.77%；分布利润19.61 亿元，同比下降 42.54%。主要影响因素包括新冠产品和财富减值 5.69 亿元，新冠产品收入减少，以及 Endara 新并购公司 Signify并购成本及运营亏损。其他因素：C 鲁 B 影响不明显，未详细陈述，可能指向某业务线或产品。
4. 2023 业绩与战略布局
复星医药 2023 年研发投入 51.72 亿元，同比增长 147%，占公司总研发投入超 87%，制药业务研发投入占比收入 17.1%；50 款产品销售额过亿，净增加三个。
医疗器械与诊断业务收入 43.90 亿元，同比减少 36.83%；剔除新冠检测相关收入后，收入同比增长 3.92%；分部亏损减少至 1.26 亿元。
医疗健康服务业务 2023 年收入 66.72 亿元，同比增长 9.74%；亏损减半至 2.5 亿元，主因优化支出及药店集中采购效益。创新药品销售超预期，预计医保谈判承诺金额将达到或超过。
5. 增长与指引分析
2024 年复星医药预计新品及次新品将超过 30%的增长，主要驱动力来自核心品种，特别是医保目录新增品种的大幅增长。
复星医药几个新上市的产品将成为增长主力，例如奥康泽和宜兴产品种预期均有良好的增长前景。
2023 年利润受新冠业务收入大幅下降及相关减值影响，但具体利润增长指引尚不明确，需注意管理层后续指引。
6. 业绩压力与增长策略
2023 年公司新收购项目和诊断板块的恢复不佳对业绩有负面影响，同时在美国 PD-1 药品的上市前商业化投入也加大了成本压力。
公司已启动提质增效措施，包括研发整合、财富结构优化，已经能控制成本与费用趋势，预计后续将对业绩产生积极贡献。
公司计划降债和调整债务结构，特别是降低高利率外币债务，通过自由现金流改善和 capex 投入控制来优化利润率与负债比例，以缓解财务费用压力。
7. PD one 海外进展解析 PDone 在美国进展情况：小细胞肺癌临床试验已入组近 60 人，年底前目标完成 200 人；根据中期结果可能于年底或明年年中提交上市申请，预计 2025 或 2026 年上市。
美国商业化规划：已提前进行市场准备，包括教育和医生意见调整；与医保和利益相关方沟通；商品名准备工作已完成，积极与学术界和意见领袖建立联系。
营销系统准备情况：营销系统核心骨干已基本就位，根据 FDA 滚动提交进度，将调整商业化队伍建设的进度。
8. 创新药品推动计划
复星医药注重创新药品研发，已调整创新药品管线，将焦点聚集在高价值且需求高的疾病治疗区域，特别深耕肿瘤外的疾病领域如自身免疫和神经病变。
重点发展某些高潜力药品，并在全球范围内进行内部及外部管线补充，以实现可预见、稳定增长的产品管线，有意在次代管线选择上加强筛选和聚焦。
公司正努力实现诺欣妥的全域市场渗透，通过最大化产能以满足国家医保局的需求并在销售上取得信心。
9. 复星药业创新药策略解析
创新药政策对业务的影响：上海发布新十条政策，单独列出创新药，不纳入总控和 2GDIP 制度。海南迅速跟进，北京也有类似政策，支持创新药械准入和医保。全国类似政策能有效鼓励创新药剂和医疗器械。政策影响是渐进的，上海政策加快了公司产品在医院的准入，但收入端体现需要时间。HLX42 的开发策略：HLX42（
ADP 层面产品）在美国和中国双方注册IND。策略为效率和成本效益斟酌，在中国或澳洲预测其安全性和剂量，然后决定在美国开始 POC 或直达三期。关注消化系统肿瘤，特别是亚洲市场，临床试验动态调整应市场和资源匹配。HLX42 的治疗领域和临床设计：主攻消化系统肿瘤和非小细胞肺癌，斟酌亚洲市场的高发病率。在非小细胞肺癌治疗中，关注亚裔易变阳性病例的治疗，包括对奥西替尼敏感的晚期病例及单抗治疗。斟酌 CRC等消化道疾病，临床试验布局因地区而异。
10. 产能及研发进展分析
易凯达商业化方面推出了按疗效付费策略，提升了订单数；二线批准后疗效提高且患者条件更好，增强了公司信心。
产能准备充分，现有 1500 份直接产能可用；降本通过国产替代和逐步实现载体病毒国产化进行；研发投入持续，但已有希望在生产到营销环节实现盈亏平衡。
细胞治疗方向规划：布局非肿瘤避免性遗传病和实体瘤；对价格、生产成本和准备时间进行降低；未来重点在非肿瘤治愈性能力和成本效率提升。
11. 业务及财务展望
医疗服务部分:预计收入将进一步提升，主要得益于去年新投入使用的医院建筑及新医院运营。
成本费用控制:逐步聚焦于与保险协同的线上业务，及线上线下医疗服务的整合，成本已降低且预期会再有所降低。
医疗器械和诊断板块:2023 年表现不佳，减亏进度未如预期。2023 年尽管面临新冠业务影响减弱，但高强度研发投入仍保持，预计 2023 年财务表现将好转。
12. 并购与全球化战略
复星医药积极推动非核心财富剥离，包括小股权等财务投资，为改善自由现金流和优化财富结构；在外延并购方面，则关注补强公司战略能力，如 CDMO 市场的拓展。在 BD（商业开发）方面，复星医药着力于产品获取，针对不同阶段的项目保持关注，并扩展在全球各地区的商业化运营能力，推动国内企业出海并拓宽许可模式。
与国际药企合作探索中国本土业务，旨在匹配国内外商业化及国际化战略，增强全球竞争力。
13. 疫苗板块及战略展望
疫苗板块布局：复星医药在原有疫苗平台基础上，通过收购安特金增强结合苗及相关技术平台，狂犬疫苗进行升级，流感疫苗将实现三价标准，且斟酌使用充足化生产以提高效率，13 价肺炎结合苗临床三期进展快，预期 2026 年上市。
股权激励计划：复星医药正在制定新一轮股权激励计划，未来将斟酌纳入国内外更多核心员工，以此提升管理效率与企业长期核心竞争力。
AI 在医疗应用：公司重点布局 AI 在药品发现、临床研究提升研发效率，及决策工具上的应用，与高校合作推动相关开发，未来 AI 深度应用被视为成为领先医药企业的关键。对于整合新项目和恢复诊断板块，公司仍需时间消化扩张影响，但对未来业绩向好保持信心。
Q&A
Q：公司在美国市场进行商业化储备情况如何？2023 年的研发投入及对制药板块的影响?
A：2023 年研发投入达到了 51.72 亿元，同比增长了 1.47 倍，占公司总研发投入的超过 87%，研发费用中包含 36.38 亿元用于制药业务。制药板块的研发投入占到其收入的 17.1%。公司有 50 个产品或系列的销售额过亿，与 2022 年相比，净增加了三个。其中，汉斯 2023 年的收入达到了 11.20 亿元，同比增长 230%。注册用需求提单项收入为27.49 亿元，同比增长 58.19%。周可欣的收入为 9.22 亿元，同比增长了 16.67%。易凯达自 2021 年获批以来，累计治疗了超过 600 位淋巴瘤患者。
Q：医疗器械与医学诊断业务的经营情况，以及医疗美容领域的发展情况如何？
A：医疗器械与医学诊断业务 2023 年实现收入 43.90 亿元，同比减少了 36.83%，主因是新冠抗原和核酸检测试剂的收入下降。剔除这部分因素后，收入同比增长了 3.92%。但整个板块亏损了 1.26 亿元，亏损减少了 6.77 亿元；分部利润亏损了 3300 万元，减少了 8.04 亿元。亏损主要因素为新冠检测试剂销售减少和库存产品处置带来的影响。至于医疗美容领域，2023 年苏瑞医疗在全球超过 100 个国家和地区进行产品销售，直销占比提升至 78%。公司加快了聚集和整合高值器械领域，通过引入孵化和中国制造构建研发、生产、营销的一体化体系。在国产化机器人方面，直观复星达芬奇手术机器人在中国装机量达到55 台。胸腔水修复腔内规定手术控制系统于 2023 年获批，并完成了首台装机。
Q：医疗健康服务业务的情况如何？
A：2023 年医疗健康服务业务实现收入 66.72 亿元，同比增长 9.74%。公布业绩亏损了 2.5 亿元，同比减少了 4.21 亿元；分部利润亏损了4.40 亿元，减少了 3.52 亿元。减亏主要是由于线上业务聚焦优化和药店集中采购项目带来的效益。
Q：公司创新产品的市场渗透和销售情况，以及反腐政策对业务的影响是怎样的？
A：公司创新产品，如配金、伊利卡泰等，已经进入最新的医保目录，市场渗透和放量超出预期，预计今年销售额会有大幅提升。对于反腐影响，复星医药已有超过十年的合规体系，因此在积极响应国家政策的同时，内部压力不大。公司在营销费用上远超销售占比，确保了合规性。
Q：最近对于生物医药创新支持政策的变化，具体能分享一下吗？
A：公司对生物医药创新的未来持乐观态度，认为国家对生物医药创新的支持是创新战略的重要部分，并已经形成了上下的共识。目前，部分省份已有明确支持政策促进医保谈判品种在医院的准入。全国各地出台的支持政策将有助于创新企业发展。
Q：公司未来增长的推动力是什么？是几个核心品种驱动，还是多个品种均衡贡献？
A：复星医药的增长主要来源于核心品种。包括了今年纳入医保的产
品，预计将实现几百上千的增长幅度。除了奥康泽和宜兴产这些品
种，其他如传统的汉利康或撼九州也有所增长。主要还是几个新上市产品成为增长的主力。
Q：能否提供关于 2023 年利润增长的指引？
A：2023 年受到新冠业务收入大幅下降和减值影响，利润有所减少。尽管去年存在一些一次性费用计提，今年的利润增长将受到新上市产品以及其他因素的正面影响。
Q：2023 年复星医药新收购的项目以及在美国 PD-1 上市前的准备对业绩有何影响？对此有何业绩指引？
A：2023 年新收购的项目，包括 CFC 以及一些医院项目，短期内对我们的业绩有一定负面影响。诊断板块的常规业务尚未恢复，仍处于投入状态。在美国，PD-1 上市前的准备工作也包含了商业化投入。这些原因可能对 2023 年的业绩带来较大的压力。目前公司并未给出关于利润端的明确指引，但我们采取了一系列措施，希望建立新产品增长，如贝文、配金等品种进入医保带来的拉动，以及 PD-1 在欧洲的上市，预计将是收入增长点。整体而言，我们希望这些措施能在今年的业绩上体现出相应的好转和增长。
Q：公司在提质增效的方面采取了哪些措施？未来将如何优化利润率和降低负债比例？
A：在提质增效方面，公司对研发活动进行了整合，聚焦治疗领域和技术，停止了一些低价值管线。研发资源整合也在进行中，将外包的 CMC工作拉回内部完成。同时，推动产能产线整合降低财富占用，针对完成率较高的产能，进行财富调整和优化。此外，我们对薪酬结构进行了调整，优化了营销费用，减少管理层级和中后台费用，投入更多资金于一线销售。在成本控制方面，我们通过分析采购明细寻找降本机会，并推动区域一体化运营。我们希望通过这些措施控制费用增长，虽然改善在报表中的体现可能需要时间，但这是必要的方向。关于降低负债和优化结构，关键在于改善自由现金流，控制新增资本支出，并整合内部财务资源。我们计划进一步降低外币债务比例，特别是高利率的美元债务，去年外币债务为 11 亿美元，其中美元债务约 6 亿多美元，我们期望建立低利率债务结构。最终，我们期望通过降低利率和调整债务结构，优化利润率和负债比例。
Q：公司未来在美国 PD-1 抗体药品方面的商业化计划以及研发进展如何？
A：我们在美国针对小细胞肺癌的 PD-1 抗体药品（PDone）的临床试验已经取得显著进展。目前已经有近 60 位病人入组，我们计划到今年年底完成所有的 200 位病人入组。在这个过程中，我们也可能根据中期
Q：公司作为诺欣妥的专利突破物，公司如何看待这个产品销售的爬坡节奏和峰值预期分析结果，提前与 FDA 沟通。斟酌到我们的 PD-1 抗体药品是首个可治疗小细胞肺癌的治疗手段，我们可能会在今年年底或明年提交上市申请。预计药品有可能在 2025 年到 2026 年可以上市。关于商业化策略，我们已经提前超过一年进行准备工作，主要侧重于医生教育方面。通过早期教育和临床试验合作，我们已经看到医生对中国的 PD-1抗体药品的认可程度有显著提升。从市场准备方面来说，我们已经做得非常到位。我们的医学事务和市场团队已经积极参加美国的各个学术会议并与意见领袖建立了紧密联系。现在的营销系统核心骨干基本上都已到位，随着 FDA 审批进度的变化，我们会随时调整商业化团队的建设进度。当前，我们关于商业化的基本能力已经就绪，特别是关键人员都已到位？
A：对于诺欣妥的销售节奏和峰值预期，公司方面认为产品上市后将受到行业和患者的高度关注，销售前景充满信心。销售将涵盖零售药店和医院渠道，同时也囊括社区、乡镇、县域市场及目标医院，形成一个全域的关注点。公司预期，只要产能允许，我们有能力将产品销售做到最大化。我们还与合作伙伴诺华一起推广该产品。
Q：在制药板块，2024 年对于代言管线的优先推动顺序是怎样的？
A：对于研发管线的优先推动，复星医药进行了几项重大调整。首先，公司明确了疾病领域的发力点并开始转移关注点至现在病人需求未满足的非肿瘤类疾病。其次，成立了内部和外部的管线评估委员会，既致力于发展处于后期阶段的产品，也会及时停止那些战略上不匹配或价值低的项目。公司正在三期临床试验或即将提交新药申请（NDA）的产品，会全力加速发展。此外，公司还聚焦价值高且满足病人需求未满足的产品，利用复星医药旗下各个创新主体的能力合作开发。公司投资方向首先聚焦于与整体疾病领域及战略相匹配的治疗领域，同时引进和建设现在技术平台相比较先进的治疗技术平台。复星医药希望通过这些调整，确保研发管线的预期性、稳定增长以及增强其产品价值。这既是对外界的一种承诺，也是对团队耐心培育产品的期望。投资者可参照投资者演示材料的相关页码，那里列出了不同治疗领域和技术平台的聚焦品种，并预期这些品种将具有百亿级别的市场潜力。
Q：创新药政策对复星医药在第一季度进院情况的影响，以及其他省份是否有跟进相似政策的情况。
A：上海的新十条政策和海南的跟进很受鼓舞，北京也有类似支持创新药械的政策。这些政策对我们公司进入医院市场非常有利，可以加快我们医院的准入。但是政策效果的体现是一个渐进的过程，要想在收入端有所体现，还需要一定时间。我们期待全国能出台更多类似的政策去鼓励创新医药和医疗器械。
Q：HLX42 的后续临床开发计划，包括重点治疗领域和临床实验设计。
A：HLX42 也称为 HLS42，是我们在美国和中国进行 IND 注册的产品之一。我们的发展策略是先在中国或澳洲评估其安全性和剂量，然后基于在美国的临床试验情况，决定是否在美国开始 POC(ProofofConcept)测试或直接进入三期临床试验。主要疗效目标是消化系统肿瘤，特别是在亚太地区发病率较高的肿瘤类型。我们会根据市场需求和资源配备，适时调整临床试验策略，并可能将研究重点扩散到欧美。当前，我们主要关注的是对 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌进行治疗，特别是亚裔人群中此类患者占比较高。我们还斟酌对晚期的非小细胞肺癌和精细单抗治疗进行临床研究，同时也关注消化道肿瘤如 CRC（结直肠癌）的治疗。临床试验的具体策略将根据亚裔患病率的数据和实验效果调整。
Q：易凯达目前整体的放量趋势如何？新产能拓展情况怎样？以及降本措施有哪些？易凯达有望在什么时候实现盈亏平衡？
A：目前易凯达在商业化方面，采取了按疗效付费的策略，得到了临床和患者的普遍欢迎，订单数和复购数都有明显提升。治疗的前移使得患者的身体状况更佳，响应率和治疗后的持续响应情况体现出明显优势。目前产能准备充分，直接产能可以达到 1500 份。在降本方面，我们做了大量国产替代工作，逐步实现载体病毒全面国产化。如果不斟酌进一步研发投入，明年一季度或今年底都有希望在生产到营销环节实现盈亏平衡。毛利率也在持续提升，FTE 的占用是主要成本，下一将优化支持*服务性**，减少成本。我们对成为中国第一个在淋巴瘤上利的企业抱有信心。
Q：公司在细胞治疗方向的新管线拓展计划如何？自主研发或海外合作方面有什么进展预期？
A：在细胞治疗方向，包括非肿瘤领域和实体瘤领域的新布局已开始推动。全球各研究机构都在探索降低成本和缩短准备时间的新方法。我们在非肿瘤领域聚焦治愈性能的提升，如心肌淀粉样病变治疗，以及如何大幅降低生产成本和提高生产效率。在实体瘤方面，近期已看到一些积极的结果，这也是我们的一个重要方向，当前正进行项目布局。
Q：易凯达目前的毛利率水平如何？载体国产化进展怎样？
A：易凯达的毛利率持续提升，直接制造成本并不高。FTE 的占用及采血和回收全环节的支持*服务性**是成本的主要部分。未来将通过优化服务和专注卓越中心（COE）来进一步降低成本。载体病毒目前从外部供应商导入，我们正逐步推动国产化进程。
Q：公司医疗服务业务今年的收入增长点是什么？成本费用控制方面有哪些措施？
A：今年医疗服务业务的增长点主要包括禅城医院的新白玉兰大楼投入使用和上海新城儿科医院的运营。这些新投入使用的医疗设施有望进一步提升医疗服务的收入。在成本费用控制方面，我们对线上业务进行了聚焦，主要优化与保险的协同以及医疗线上线下的打通。去年线上业务的成本已经有所降低，今年预计还有进一步的降低。去年医疗服务业务减亏，但减亏进度没有完全达到预期；某个月份四季度实现了单月打平。
Q：医疗器械板块去年遇到了哪些挑战？今年有哪些改善措施？
A：去年医疗器械板块的表现不理想，主要由于缺少了前年的新冠检测试剂收入，同时非新冠的一些诊断业务的增长也没有达到预期。尽管如此，公司还是进行了产品线的升级和高强度的研发投入，导致常规诊断业务亏损。我们还扩展了直销渠道，并投资于品牌大使和市场，这也增加了成本。预计今年情况将会改善，因为新的直销渠道有望提升利润，同时美国市场的呼吸机也会带来新的市场机会。
Q：新冠疫苗车间后续将如何处理？相关财富是否会减值？
A：对于新冠疫苗车间的处理，大多数的投资是在厂房改造和通用设备购买上面。这些通用设备现在可用于管线中和即将上市的生物类产品。已经开始使用这些厂房，并进行了折旧和摊销。没有特别专用的设备需要报废，所以管理得很好，没有造成大的损失。厂房已经投入使用，通用设备没有减值，且正在正常生产。
Q：管理层对于复星医药集团发展的收并购策略如何？有哪些非核心财富有计划剥离，同时外延并购方向有哪些财富打算收进来？
A：公司一直遵循价值投资的方向，主要斟酌的是对公司战略能力的补强。过去的一些并购，例如收购 ActionPharma 的技术平台和高价值管线、将分销转为直营等，都是根据公司战略进行的。我们会持续优化财富结构，聚焦核心业务，通过并购补强公司的战略能力，增强市场竞争力。针对非核心财富，我们将逐步推退出包括小额股权投资在内的财务投资，特别是那些为配合产品 BD 做出的投资。另外，对于某些直接对外融资的板块，我们也会积极开展。目前，我们正在关注创新药技术平台和高价值管线，并愿斟酌好的并购标的。在退出方面，由于近两年我们急需改善自由现金流，所以在一些退市决策上我们也相当坚定。
Q：与其他国内的创新药企业相比，在产品获取方面，复星医药有什么优势？有无斟酌与跨国药企基于中国业务开展合作？
A：BD 是我们复星医药很重要的一部分战略，我们对从早期到临床各阶段的潜力项目都持续关注，只要项目合适，就会积极参与。近年来，我们 B2D 的努力显著，预计未来会有更大的力度。在国际化方面，复星医药希望起到桥梁的作用，利用在全球商业化运营方面的能力，不仅将海外产品引入中国市场，也希望将中国的创新带向全球。至于与跨国药企合作，随着我们在美国、非洲、中东和东南亚等地商业化能力的提升，未来在全球的产品许可策略将更加灵活，可能会涵盖中国加 X 甚至全球权利的授权。我们也在探索与国内企业携手出海的可能性，期待在近期会有具体的突破。
Q：公司目前的疫苗板块布局和计划是怎样的？包括最近获批的狂犬病疫苗商业化推广情况，以及后续非典型肺炎疫苗上市时间的预期。
A：目前，复星医药的疫苗板块在维持原有的亚力通病毒平台的基础
上，完成了对安特金的收购。安特金主要研发结合苗，并拥有昆虫杆状细胞平台，这一平台未来有望实现更高的生产效率和更低的成本。
在产品管线方面，复星医药将原有的狂犬苗进行升级，首先升级为东南狂犬病苗，随后将开展二倍体。流感疫苗将根据 WHO 要求全面升级到三价的成人儿童标准苗，并斟酌采用连续化生产以提高效率并更快响应季节性需求。同时，公司正在研发减毒灭活疫苗如带状疱疹疫苗。在结合苗方面，13 价肺炎结合疫苗的临床三期进展迅速，公司预期该产品有望在 2026 年上市并实现销售。公司还在努力加速其他苗种的研发进度，包括重组的带状疱疹疫苗目前已进入 INDenablingstudy阶段。复星医药在综合技术平台方面也进行了投资，期望通过这些技术布局以及可能的国际合作，使其疫苗板块能够成为国内领先的疫苗集团。
Q：公司在 AI 在医疗方面的布局有哪些？
A：复星医药在 AI 医药应用上主要分为三大块。第一块是在药品发现阶段，已经启动多年并与外部资源合作，目前已有通过 AI 设计的小分子药品进入了临床阶段。第二块，公司利用 AI 技术提升临床研究阶段的效率，例如通过 AI 大数据模型分析和报告撰写来提高临床报告评估速度。最后一块是与清华大学等机构合作，推动包括情报分析和量化决策等方面的工具研发。公司意图将 AI 融入到创新研发全链条中，以提升效率、促进决策，并已在数字化管理等方面应用 AI 技术，公司认为 AI 的深度应用是成为领先医药企业的必要条件。
Q：公司未来的财务及运营前景如何？
A：尽管 2023 年受多重因素影响，复星医药经营业绩有波动，但认为最困难的时期已经过去。公司正在消化先前扩张的一些影响，如新建医院爬坡和新收购的 select 项目的整合，同时疫情后的诊断板块也需要一定时间恢复。公司计划继续优化财富结构，改善现金流，降低负债。通过创新转型和国际化布局的早期投入，在未来几年大数据资源化的投资和产能整合效应将逐步显现。公司对未来业绩逐渐向好持有足够的信心。
Q：公司有新一轮的股权激励计划吗？
A：复星医药新一轮的股权激励计划目前正在制定过程中，计划将会出台并与资本市场表现紧密关联。公司斟酌将海外和国内更多的骨干员工纳入到股权激励计划中，计划将逐步按照周期推动。